数据显示，2025年上半年，科创板医疗器械企业营收、净利润同比增速为9%和3%，第二季度营收、净利润环比增速分别达到22%和30%，呈现回升势头。近三成科创板医疗器械公司的海外业务占比达到30%以上。
业内人士认为，受益于“反内卷”背景下集采规则优化、境外市场扩容、临床应用方向拓展等多重机遇，医疗器械企业有望开启成长新阶段。
出海战略成效显著
科创板医疗器械企业主要聚焦于高值耗材、医疗设备赛道，依托资本市场的支持，上市后逐步构建广泛的全球营销网络，在医学影像、心血管介入耗材等重点领域，已经诞生出包括联影医疗、心脉医疗等在内的多家行业标杆企业。从成长轨迹看，“创新、出海、并购”已成为行业发展的主旋律。
科创板器械企业合计拥有发明专利约1.8万项，近年来推动多款创新医疗器械获批，落地了一批具有全球首创性的产品。例如，联影医疗先后推出了全球首台全身PET/CT uEXPLORER、全球独家uMR Jupiter 5T设备等产品，并拥有全球首创“零噪声”DSA成像技术；心脉医疗的Castor®分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，相关技术获第二十五届中国专利金奖；赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品；主营康复器械的翔宇医疗前瞻布局脑机接口领域，已取得两款脑电采集装置注册证。
根据Medical Device and Diagnostic industry发布的全球医疗器械企业TOP100排名，12家中国医疗器械企业入选，其中联影医疗位居中国企业排名第三位。
值得关注的是，在国内市场承压的周期背景下，海外市场正成为国产医疗器械企业业绩的重要支撑，尤其医学影像、低温存储等大型设备企业的全球化布局已取得明显成果。
作为医学影像领域龙头企业，也是国产医疗设备出海的代表公司，联影医疗受益于产品技术性能和渠道优势的持续扩大，公司海外收入占比也从上市之初不足10%逐年提升到2025年上半年接近20%。此外，海尔生物、山外山上半年分别实现海外收入同比增幅30%、41%，成为科创板医疗设备企业通过本土化布局战略渗透国际市场的典型案例。
产业整合深入推进
研发周期长、市场细分领域多、品牌价值强是医疗器械行业的突出特点。因此，通过并购扩大产品线、弥补技术短板、加强优势场景商业化能力，已成为国内外企业共同的发展策略。
在“并购六条”“科创板八条”的政策助力下，科创板医疗器械企业积极披露产业并购方案，骨科、心血管介入、内窥镜等领域均有案例落地。
具体而言，三友医疗先后实现了对法国骨科上市公司Implanet的跨国收购，以及对超声骨动力设备企业水木天蓬的资产整合。从成效看，Implanet已成为三友医疗海外收入的重要增长引擎，在2025年第二季度推动公司美国业务取得重大进展，收入规模扩大超四倍，并在上半年实现营收580.9万欧元，同比增长41.10%。报告期内，水木天蓬的超声骨刀产品同样借助Implanet现有的销售渠道快速拓展海外市场，实现了显著的营业收入增长。
作为电生理和血管介入耗材领域的龙头企业，惠泰医疗于2024年引入迈瑞医疗成为公司控股股东，在研发、营销、供应链等各方面获得支持。今年上半年，惠泰医疗的血管介入类产品覆盖率及入院渗透率均有提升，冠脉产品进入的医院数量较去年同期增长超18%。PFA产品累计完成PFA脉冲消融手术800余例，并在全国多家头部中心完成准入及常规开展工作。
内窥镜耗材企业南微医学则注重发挥并购标的的渠道优势，实现海外市场深度渗透。2025年2月，南微医学完成对西班牙公司 Creo Medical S.L.U.51%股权的收购，是继公司在美、德、英、法、日等8国设立全资子公司后进一步深入拓展欧洲市场的重要一步。2025年上半年，公司海外收入同比增长45%至8.98亿元，营收占比提升至58%，自有品牌收入占比也进一步提升。
年初以来，国家密集出台支持政策，支持医疗器械行业聚焦高端创新实现高质量发展。业内人士认为，在政策引领、自主创新与全球化战略的深入推进下，中国医疗器械企业将逐步从“产品出口”向“技术输出”转型，从“抢滩登陆”向“本地融合”蜕变，有望在全球价值链中占据更高点位。
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